2021年5月29日，由裕策生物主办的全“裕”时代——精准检测在肿瘤全病程管理中的探索暨CSCO第四届全国肿瘤免疫治疗高峰论坛之裕策生物卫星会在山东济南香格里拉酒店隆重举行。以下为此次会议的精彩回顾。

浙江大学医学院附属第二医院孙立峰教授、山东第一医科大学附属省立医院杨哲教授、裕策生物创始人兼CEO高志博博士就肿瘤免疫治疗 biomarker 研究进展、肿瘤患者全病程管理中的精准检测应用进行经验分享和交流探讨。山东省肿瘤医院于金明院士为本次大会主席。

青岛大学附属医院邱文生院长为会议主持

大会主席山东省肿瘤医院于金明院士致辞

主题报告

“消化道肿瘤免疫治疗标志物的探索与发现“

浙江大学医学院附属第二医院 孙立峰教授

孙立峰教授介绍了免疫治疗在消化道肿瘤中的迅速发展状况，并认为，免疫治疗仍存在挑战，包括总体有效率偏低、超进展和耐药等问题。免疫治疗相关的预测性生物标志物可以用来筛选免疫获益人群，目前常用的biomarker有PD-L1、TMB、MSI，但这些biomarker均有各自的缺陷；孙立峰教授也介绍了其他新兴的biomarker，如：TNB、HLA LOH、免疫正负向基因、DDR基因等，这些都是非常有潜力的生物标志物，均可以评估免疫治疗疗效；孙立峰教授指出，肿瘤精准免疫治疗生物标志物的未来模式可能是由多种全局的生物标志物组成的仪表盘式的辅助决策系统，其能更好地帮助指导免疫治疗。

主题报告

“ctDNA监测指导肺癌全病程管理”

山东第一医科大学附属省立医院 杨哲教授

杨哲教授表示，ctDNA是体液中全部游离循环DNA（cfDNA）的一种，是仅有肿瘤细胞释放的携带有肿瘤特异性遗传学改变的自由基因组片段。ctDNA能很好地克服肿瘤时空异质性，重复检测方便，可用来发现及追踪分子水平的变化，可用于肿瘤诊断、疗效评估、实时监控、个体化用药、预测复发等，实现肿瘤患者的全病程管理。

杨哲教授从ctDNA监测可提示肺癌术后复发风险、辅助监测化疗疗效、评估新辅助治疗预后、评估靶向治疗疗效、评估免疫治疗疗效以及鉴别免疫治疗“真假进展”等方面进行了详细阐述。

虽然ctDNA有很大的潜力（在肺癌疗效评估和预后监测的优势也在很多临床实验中得到了证实），但仍存在一定的问题，比如：ctDNA检测平台灵敏度、ctDNA样本的前处理、ctDNA动态监测的频次等。杨哲教授强调，ctDNA检测及分析有望成为独立的临床分子诊断指标，为临床医生提供一个全新的治疗评价工具。

启动仪式

“全裕见”全程管理项目正式启动

主题报告

“精准检测在肿瘤全病程管理中的探索”

裕策生物创始人兼CEO 高志博博士

高志博博士首先提出，精准的治疗要以精准的检测作为基础。虽然目前免疫治疗在临床上遇到了一系列问题，精准的免疫治疗同样需要精准、高效的诊断标志物。高志博博士认为回答这些问题还需要从肿瘤免疫循环的本质上进行思考，并提出免疫治疗标志物并非单一指标，需要综合肿瘤基因组、肿瘤微环境、外周免疫等多维度地进行评估，同时也需要与多维度的检测技术相结合。

高志博博士强调，新生抗原（Neoantigen）是连接肿瘤基因组和T细胞免疫反应的桥梁，是肿瘤基因组评估的核心环节。裕策生物开发的TruNeoTM 新生抗原预测算法已完成了建立标准、算法迭代、技术&临床验证，渗透到了裕策生物产品开发的方方面面。基于此，裕策生物开发了全球首款以肿瘤新生抗原为理念设计的大Panel产品——YuceOne®Plus系列，并介绍了裕策生物TMB检测的性能验证和临床验证数据。高志博博士着重介绍了裕策生物在基因组层面开发的一个新的免疫治疗biomarker——ITH，在裕策生物和中肿张力教授、方文峰教授团队合作的一项研究表明，ITH 将成为肿瘤免疫治疗的另一重要生物标志物，更提示在免疫治疗中应多维度评估免疫治疗疗效（TMB＋ITH）。

在肿瘤免疫微环境层面，RNA signature已经在一些临床研究和临床试验中得到了验证，其中裕策生物已获得TIS评分（18个基因的肿瘤炎性基因表达谱）在国内使用的独家授权。高志博博士还介绍了裕策生物自主研发的RNA signature标志物IES和MHC-Ⅱ 7基因signature。针对免疫微环境中空间异质性的研究难点，裕策生物结合mIHC、DSP等新型研究工具把研究进一步深入到了微观维度。

总体而言，高志博博士认为，目前免疫biomarker的研究趋势，整体上呈现出从宏观到微观、时间上是从静态到动态、功能上是从“预测”到“预判”的变化趋势。基于这些思路，从具体的临床问题出发，裕策生物从肿瘤基因组、肿瘤微环境和外周免疫循环系统方面做了大量的biomarker发现和验证工作，并持续转化临床应用的产品。

此外，高志博博士还详细介绍了裕策生物技术和平台优势，期待未来裕策生物能通过技术和平台优势，帮助临床医生在免疫治疗biomarker的探索中取得更多更好的成绩，让肿瘤免疫治疗更加精准有效!

专家寄语

山西白求恩医院张俊萍教授、南京市胸科医院张宇教授、浙江省中医院徐小宏教授、石家庄市人民医院刘朝兴教授、山东大学齐鲁医院刘崇忠教授等多位专家对裕策生物“全裕见”全程管理项目启动表达了祝贺与肯定。专家们认为，裕策生物一直致力于对前沿的肿瘤免疫标志物的探寻，是免疫诊疗的先行者与领路人，引领具有中国特色的免疫治疗标准，“全裕见”全程管理项目让人感觉焕然一新。专家们寄语裕策生物在免疫领域取得更卓越的成绩，不断推出更多更好的产品，惠及更多患者。

会议总结

邱文生院长感谢裕策生物的大力支持，并指出，裕策生物是国内领先的肿瘤免疫诊断、治疗整体解决方案平台，在免疫诊疗方向全面精准评估，在免疫检测指标方向属于国内开展得最为全面的基因检测公司。同时，邱文生院长感谢与会专家的到来与耐心的聆听，希望各位专家共同努力，积极探讨，为我国肿瘤免疫诊疗的发展助力。