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重磅!美国病理家学会正式授予裕策生物CAP认可证书
2021-02-02
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近日,美国病理家学会(College of American Pathologists,以下简称“CAP”)正式授予裕策生物旗下深圳裕康医学检验实验室(以下简称:裕康医学实验室)CAP认可证书,标志着裕康医学实验室在质量管理体系、实验技术、信息分析、结果报告解读等各方面的规范性和准确性均已达到国际顶尖的实验室水准。

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CAP认证是美国病理家学会组织的临床实验质量认证计划,在全球被公认为是行业的“金标准”。CAP认证是对实验室技术管理水平的全面评价,通过该认证意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列。

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裕策生物自2018年申请参加CAP室间质评以来,已经连续多次满分通过CAP的室间质评,充分证明了裕策生物拥有过硬的技术实力、严谨的操作流程、卓越的产品设计。

此次裕康医学实验室整体通过CAP认证评审,标志着实验室在质量管理体系、实验技术、信息分析、结果报告解读等各方面的规范性和准确性均已达到国际顶尖的实验室水准。

未来,裕策生物将一如既往地保持国际一流水准,以更严格标准要求自身,继续积极参加国内及国际上各类质评考核,再接再厉、不断开拓,为医生和患者提供高质量的产品和专业的服务!

关于美国病理家学会

美国病理家学会(College of American Pathologists,CAP)是世界最大的病理学家组织,成立于1947年,被认为是国际上最具权威的临床检测实验室认可机构之一,也是被证明了的一种有效的同行评估模式,堪称为行业的国际“黄金标准”,FDA明确要求必须是来自CAP认证的实验室实验数据。CAP的一个重要内容就是向世界各地参与的实验室开展能力验证活动(Proficiency Testing,PT也称为室间质评)。

关于裕康医学实验室

裕康医学实验室占地1500平方米,是以临床需求为中心、以肿瘤精准免疫检测为特色、以精准用药为导向的综合检测中心。裕康医学实验室已经通过广东省临床检验中心临床基因扩增检验实验室技术审核,按照美国病理家学会(CAP)及ISO9001质量管理体系建设并持续完善实验室质量管理体系,在生产中使用被严格验证过的SOP(标准操作流程),其中设立了包含从组织病理检测到报告解读全流程数十项质控点,保障每一份临床样本检测的准确性。目前,裕康医学实验室已经通过欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)和国家卫生部临检中心组织的多项室间质评项目,充分证明裕康医学实验室的检测水平达到了国际一流水准,展现了其作为精准医疗行业领先企业的技术实力和完善的质量体系。

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