由于肺癌具有多驱动基因、多变异类型、多治疗药物等复杂性特征，基因检测已成为肺癌精准诊疗的临床共识，随着越来越多肺癌驱动基因的发现和相应特异治疗药物的上市，2020年NCCN指南新增推荐进展或转移性NSCLC进行包括MET ex14跳跃在内的6个基因的检测，EGFR突变阳性既往EGFR TKI耐药后NSCLC当未见T790M突变时还要进行旁路耐药机制包括MET扩增、Her2扩增的检测。2020年6月22日，由中国肺癌罕见突变协作组联合发起人梁智勇教授领导，阿斯利康联合Illumina、赛默飞世尔科技及华大基因等多家诊断公司共同支持的“中国肺癌罕见突变协作组校准计划”正式启动，项目旨在推动肺癌罕见突变检测的标准化、规范化，最终实现罕见驱动基因肺癌的精准诊疗。

2020年12月31日，裕策生物旗下深圳裕康医学检验实验室（以下简称：裕康医学实验室）满分通过中国肺癌罕见突变协作组校准计划。

据了解，中国肺癌罕见突变协作组校准计划的主要参与方为提供肺癌突变高通量检测的实验室（需包含SNV、InDel、CNV，例如MET ex14跳变和扩增检测），将调研第三方临检实验室了解国内罕见突变检测的现状，并通过第三方临检实验室的校准测试提高质量控制意识，规范检测流程。

此前，裕策生物积极投入该校准项目中。裕策生物掌握多项专利技术，对于MET扩增等基因CNV检出均采用双重降噪方法，对于MET ex14跳跃变异等与用药相关的突变位点，通过增加测序深度来保证敏感性和特异性。

此次满分通过中国肺癌罕见突变协作组校准计划，再次证明了裕策生物拥有过硬的技术实力、严谨的操作流程、卓越的产品设计。同时，也标志着裕康医学实验室的质量管理体系、实验技术水平、信息分析等各方面的规范性和准确性均得到权威认证！

未来，裕策生物将一如既往地保持国际一流水准，以更严格标准要求自身，继续积极参加国内及国际上各类质评考核，再接再厉、不断开拓，为医生和患者提供高质量的产品和专业的服务！

关于中国肺癌罕见突变协作组

中国肺癌罕见突变协作组是在中国临床肿瘤学会（CSCO）、中华医学会病理学分会分子病理学组、中国抗癌协会的共同指导下成立的协作组织。

关于裕康医学实验室

裕康医学实验室占地1500平方米，是以临床需求为中心、以肿瘤精准免疫检测为特色、以精准用药为导向的综合检测中心。裕康医学实验室已经通过广东省临床检验中心临床基因扩增检验实验室技术审核，按照美国病理学家协会（CAP）及ISO9001质量管理体系建设并持续完善实验室质量管理体系，在生产中使用被严格验证过的SOP（标准操作流程），其中设立了包含从组织病理检测到报告解读全流程数十项质控点，保障每一份临床样本检测的准确性。目前，裕康医学实验室已经通过欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）和国家卫生部临检中心组织的多项室间质评项目，充分证明裕康医学实验室的检测水平达到了国际一流水准，展现了其作为精准医疗行业领先企业的技术实力和完善的质量体系。